Миздрав РФ создаст собственный банк образцов лекарств
На текущий момент аттестовано и реализуется 99 таких образцов. К концу года планируется увеличить число аттестованных образцов до 300 наименований, – передает Интерфакс со ссылкой на сообщение министерства. Создание такого банка является важным шагом в обеспечении качества и безопасности отечественных лекарственных средств.
Стандартные образцы лекарств используются отделами контроля качества фармацевтических предприятий на разных этапах производства. Они служат эталоном для проверки соответствия выпускаемых препаратов установленным требованиям. Например, при анализе чистоты действующего вещества или при определении количественного содержания компонентов, специалисты сравнивают образцы готовой продукции с аттестованными стандартными образцами. Это позволяет выявлять любые отклонения и гарантировать, что каждая серия лекарств соответствует всем нормам и стандартам.
Отсутствие в России системы аттестации фармакопейных стандартных образцов вынуждало отрасль прибегать к их закупке за рубежом. Это не только увеличивало затраты для производителей, но и могло приводить к задержкам в производственном процессе из-за логистических сложностей и сроков поставки. Кроме того, импортные образцы не всегда могли полностью соответствовать специфическим требованиям российских стандартов. Создание отечественного банка позволит снизить зависимость от импорта, повысить доступность эталонных материалов для российских фармкомпаний и обеспечить более оперативный контроль качества. Ожидается, что это также будет способствовать развитию национальной фармацевтической промышленности и укреплению ее конкурентоспособности на мировом рынке.
Медицина, Россия
Об авторе
