Росздравнадзор выдал лицензию на производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов
Росздравнадзор выдал лицензию на производство в Российской Федерации аутологичных биомедицинских клеточных продуктов.
Росздравнадзор выдал ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации — Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» лицензию на производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов. Это знаковое событие для отечественной медицины, открывающее новые горизонты в борьбе с различными заболеваниями.
Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов станет прорывом в лечении пациентов. Данная технология позволяет использовать собственные клетки пациента для создания терапевтических средств, что значительно снижает риск отторжения и побочных эффектов. Это особенно актуально для лечения тяжелых заболеваний, таких как онкологические патологии, травмы опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистые заболевания и нейродегенеративные расстройства. Например, в онкологии аутологичные клеточные продукты могут применяться для восстановления кроветворения после химиотерапии или для борьбы с опухолевыми клетками. В травматологии – для ускорения заживления костных и хрящевых тканей.
Справка Росздравнадзора:
Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) – это новые перспективные средства профилактики, диагностики и лечения заболеваний (патологических состояний), сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента. Они основаны на применении живых клеток, которые могут быть модифицированы или культивированы для достижения терапевтического эффекта. Разработка и внедрение БМКП требуют строгого контроля качества и безопасности на всех этапах производства и применения.
Аутологичный биомедицинский клеточный продукт — биомедицинский клеточный продукт, содержащий в своем составе клеточную линию (клеточные линии), полученную из биологического материала определенного человека, и предназначенный для применения этому же человеку. Этот подход обеспечивает максимальную совместимость и минимизирует иммунный ответ организма. Примером может служить использование собственных стволовых клеток пациента для регенерации поврежденных тканей или клеток иммунной системы, модифицированных для борьбы с раком (например, CAR-T клеточная терапия). Получение такой лицензии ФГБУ «ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» свидетельствует о высоком уровне развития их научных и производственных компетенций в области клеточной терапии.
- БМКП
- Росздравнадзор
- клеточная терапия
- медицина
- здравоохранение
- инновации
Об авторе
